1. はじめに
HOYAフィードバックネットワーク（「ポータル」）へようこそ。本ポータルは、HOYA Surgical Opticsグループ企業（「HOYA」）が運営し、HOYAのお客様およびHOYA従業員が以下の事項に関するフィードバックや製品品質に関する苦情を提出するために設計されています：
- HOYAが製造または販売する、もしくは販売パートナーを通じて販売されるHOYA眼内レンズ（以下「IOL」）製品、および
- HOYAが販売する第三者の眼科用製品
その他の製品に関するフィードバックや苦情は処理されませんので、該当する製造元または販売元にお問い合わせください。
本ポータルにアクセスまたは利用することにより、お客様（「ユーザー」または「お客様」）は本利用規約（「本規約」）に拘束されることに同意したものとみなされます。本規約に同意されない場合は、本ポータルを利用しないでください。
2. 利用対象者
本ポータルは、HOYAのお客様（販売代理店、クリニックなど）およびHOYAの従業員のみを対象としています。
HOYAはお客様の専門的資格を確認する場合があり、資格要件を満たさない場合、アクセスを停止または終了することがあります。
3. ポータルの目的
本ポータルは、以下の提出を支援します：
- 製品品質に関する苦情
- 安全性または使用上の懸念
- 耐久性または性能に関する問題
- 製品特性、信頼性、または有効性に関する懸念
- HOYA IOL製品に関するフィードバック
- HOYAが販売する他社製品に関するフィードバック
ポータルを通じて提出された情報は、HOYAによって以下の目的で使用される場合があります：
- 苦情調査および品質保証
- 市販後調査
- 規制報告義務
- 製品安全性と性能の監視
本ポータルは緊急医療報告用ではありません。緊急時または生命に関わる事態を認識した場合は、現地のプロトコルに従い、直ちに適切な医療機関または規制当局へ通報してください。
4. ユーザーの責任
お客様は、正確、完全かつ真実であり、HOYA が製造または販売する製品に関連し、お客様の専門的評価に基づく、適用される法律および専門的基準に準拠した情報を提出することに同意するものとします。
非識別化苦情説明の要件：
苦情を登録する際は、事象、患者への影響、または予後について一般的な表現のみで記述してください。氏名、連絡先、医療記録番号、生年月日、その他患者を直接的または間接的に特定できる可能性のあるデータを含むがこれらに限定されない、個人データまたは個人識別情報（PII）を含めないでください。PIIを含む提出物は削除、匿名化、または修正のため返却される場合があります。
禁止コンテンツと監視:
フィードバックの提出内容は監視されます。ヘイトスピーチ、卑猥、虐待的、嫌がらせ、差別的、名誉毀損、または不適切な内容は厳禁です。該当する内容はシステム管理者により削除される可能性があり、繰り返しの違反はアカウント停止につながる場合があります。
ポータルの不正利用、ウイルスの導入、身元の偽装、ログイン情報の共有を行わないことに同意するものとします。
5. データプライバシーと機密性
HOYAは、適用されるプライバシー法、HOYAのグローバルなプライバシーおよびコンプライアンス義務、ならびに規制要件に従い、お客様が提供した情報を収集、処理、保存、および使用する場合があります。
データ取り扱いに関する詳細は プライバシー通知 をご参照ください。
6. 知的財産権
ポータルに関連するすべてのコンテンツ、デザイン、ソフトウェア、および文書は、HOYAまたはそのライセンサーの所有物です。お客様には、正当な業務目的でのみポータルを利用するための、譲渡不可の限定的ライセンスが付与されます。
7. 規制およびコンプライアンス上の義務
HOYAは、特定の提出内容を保健当局に報告する法的義務を負う場合があります。お客様は、規制上の義務を遵守するために必要な追加情報について、HOYAがお客様に連絡することを承諾するものとします。
適用される規制要件を遵守するために必要とされる場合、お客様は、苦情の調査を継続する権利をHSOが有することに同意します。これは、お客様が苦情の取り消しを決定した場合でも同様です。
8. 保証の免責
ポータルは「現状有姿」かつ「利用可能な状態」で提供されます。HOYAは、中断のないアクセスやエラーのない動作を保証しません。
9. 責任の制限
法律で認められる最大限の範囲において、HOYAは、ポータルの誤用、不正確な提出、システム中断、または認証情報の保護不備による不正アクセスに起因する損失について責任を負いません。
10. アクセス終了
HOYAは、本規約違反、不正利用、禁止コンテンツの投稿、または法的・規制上の理由により、アクセスを停止または終了することがあります。
11. 利用規約の変更
HOYAは本規約を更新することがあります。継続的な利用は更新後の規約への同意を構成します。
12. 準拠法
本規約は、抵触法の規定を参照することなく、ドイツの法律に準拠します。
13. お問い合わせ先
ご質問やサポートが必要な場合は、下記までご連絡ください：
HOYA – 品質・コンプライアンス部